Начало
НачалоЗдравни новиниРеволюция в терапията на хепатит C
Революция в терапията на хепатит C 29 май 2008

Добавянето на експерименталния протеазен инхибитор telaprevir (VX-950, Vertex Pharmaceuticals, Inc.) към стандартната терапия с ribavirin и пегилиран интерферон-2-алфа (peg-INF) води до много висока честота на оздравяване на 12-та седмица.

Ribavirin в комбинация с пегилиран интереферон e стандартът за лечение на HCV инфекцията. Ето защо всички нови медикаменти се тестват спрямо този стандарт. Наскоро бяха проведени две проучвания - PROVE1 и PROVE2. Тяхна цел беше да изследват дали бързата HCV супресия означава продължителен вирусологичен отговор (ПВО) и дали тройната терапия с telaprevir, ribavirin и peg-INF-alpha-2a може да доведе до по-кратък терапевтичен курс.

PROVE1 е 4-групово проучване във фаза 2b, включващо 250 непровеждали терапия пациенти с HCV генотип 1. Пациентите били рандомизирани на стандартната терапия (peg-INF 180 µg седмично и ribavirin 1000 до 2000 mg дневно) и стандартна терапия + 12, 24, 48 седмици telaprevir 750 mg на всеки 8 часа.

Главното клинично събитие (end point) било неоткриваемо вирусно натоварване (по-малко от 10 IU/ml, установени чрез Roche TaqMan) 24 седмици след приключването на терапията

PROVE2 е мултицентрово проучване във фаза 2b, включващо 323 непровеждали терапия пациенти с генотип на HCV - 1. Те били рандомизирани на следните режими: стандартна терапия (peg-INF 180 µg седмично и ribavirin 1000 до 1200 mg дневно); стандартна терапия + 12 или 24 седмици telaprevir 750 mg на всеки 8 часа; peg-INF 180 µg седмично + telaprevir 750 mg на всеки 8 часа. Главната цел била постигане на неоткриваеми вирусни нива.

При PROVE1 вирусният отговор на 4-та седмица бил по-добър при пациентите, приемащи тройна терапия (79%) в сравнение със стандартната терапия (11%), на седмица 12 вирусен отговор имало при 70% от пациентите на тройна терапия и 39% от пациентите на двойна терапия.

На 12-та седмица след приключване на лечението 91% от пациентите на тройна терапия и 43% от тези на стандартна терапия имали неоткриваеми вирусни нива. на 48-та седмица неоткриваемо вирусно натоварване имало при 65% от пациентите на тройна терапия и 45% при контролната група.

Честота не релапс (повторна виремия) на 48-а седмица била 2% при PROVE1 и 7% при PROVE2 (средно 5%) при пациентите на 24-седмичен режим с telaprevir с неоткриваеми нива на седмици 4 и 12 след приключване на терапията.

Честотата на релапс при контролите била 23% при PROVE1 (24 седмици след края на 48-месечния режим със стандартната терапия) и 20% при PROVE2 12 седмици след края на лечението.

Предстоят по-големи проучвания във фаза 3, които да установят колко дълги могат да бъдат терапевтичните курсове при повечето пациенти с HCV инфекция, нелекувани досега. Авторите смятат, че дори и 12-седмична тройна терапия би довела до добър терапевтичен отговор при по-голямата част от пациентите.

Тройната терапия била добре толерирана. Най-често докладваните странични ефекти били обрив, гастроинтестинални симптоми и анемия. Честотата на странични ефекти била 20% при telaprevir групите и 11% без telaprevir. Било наблюдавано спадане на Hb от 12 g/dl до 11 g/dl, което е статистически значимо, но не е сигурно дали е и клинично значимо, отбелязва авторът на PROVE1. Въпреки това, след приключването на терапията, нивата на Hb се възстановили до нормалните стойности, което е индикация за възстановяване на костния мозък.

Най-общо резултатите от двете проучвания сочат, че антивирусният отговор с около 50% по добър при прилагането на telaprevir заедно със стандартната терапия с peg-INF и ribavirin. Терапевтичният отговор със стандартната терапия е около 40%. Така допълнителни 50% означават терапевтичен отговор от около 70%.

Telaprevir е протеазен инхибитор, специфично действащ върху HCV. Поради това специфично действие вирусът лесно може да мутира и по този начин да се развие резистентност. Затова telaprevir трябва да бъде комбиниран с ribavirin и пегилиран интерферон. С тази "коктейлна" терапия резистентност трудно би се развила.

Някои клиницисти, запознати с проучванията, смятат, че бъдещето на HCV терапията е прилагането на протеазни и полимеразни инхибитори. Така ще се елиминират интерферонът и ribavirin.

► Вижте още:

Пегилираният интерферон алфа-2а - средство на избор при хепатит C пациенти на хемодиализа

Хипергликемията е свързана с лош отговор към HCV терапията

www.doctorbg.com

 

Бюлетин
   
   
Начало |  За нас |  Условия за ползване |  Реклама при нас |  Контакти  
© 2007 ДокБГ ООД Всички права запазени. Съдържанието публикувано в doctorbg.com е изцяло за Ваша информация и не трябва да се приема като заместител на медицинска консултация при Вашия личен лекар или друг специалист. Винаги трябва да търсите съвет от Вашия личен лекар преди да предприемете нов фитнес режим или да започнете да спазвате диета. С използването на doctorbg.com Вие декларирате че сте запознати с условията за ползване, правата и отговорностите. ДокБГ ООД не носи отговорност за съдържанието на който и да е сайт достигнат чрез външни препратки от doctorbg.com
 
Free Sitemap Generator